Какво е кредит за лекарства сираци
Кредитът за лекарства сираци е федерален данъчен кредит, достъпен за бизнеса, а не за физически лица, който дава на фармацевтичните компании стимули за разработване на лекарства и лечения за редки заболявания, които не засягат достатъчно хора, за да може компанията да реализира печалба от продажбите на тези лечение на популацията на пациентите.
НАРУШЕНИЕ НАДОЛУ Кредит за лекарства сираци
Кредитът за лекарства сираци е кредит на фармацевтичните компании за създаване на финансови стимули за разработване на лекарства и лечения за редки заболявания, които засягат малки популации. Този кредит може да бъде изискан от фармацевтичната компания, независимо дали тестовете за разработване на леченията се извършват от самата компания или се договарят на трети страни. С някои изключения, тестването трябва да се проведе в Съединените щати. Лекарствата сираци са лекарства, разработени за лечение на сираци, което е груповият термин за изключително редки медицински състояния като болестта на Хънтингтън, ALS и синдрома на Турет.
Въпреки че са рядко срещани състояния поотделно, сираковите заболявания засягат голям брой хора. Въпреки че в САЩ има почти 30 милиона души, страдащи от сираци, има одобрени лечения само за четири процента от тези заболявания. Това означава, че пациентите с 96 процента от осиротели заболявания нямат добри възможности за лечение. Данъчният кредит за лекарства сираци е усилие да се насърчи разработването на лечения за тези заболявания, за да се облекчи пациентите, засегнати от тях. Без тези данъчни кредити фармацевтичните компании биха били принудени да начисляват цени за леченията, които са толкова високи, че засегнатите пациенти никога не биха могли да си ги позволят, което би попречило на първо място целта на разработването на тези лечения. Данъчният кредит за лекарства сираци преодолява тази разлика и помага на компаниите да развият лечението, като същевременно им позволяват да бъдат достатъчно разумни, че хората, които се нуждаят от тях, могат да си ги позволят.
История на кредита за лекарства сираци
Преди да бъде приет Законът за лекарствата сираци през 1983 г., фармацевтичните компании и медицинските изследователи не бяха в състояние и не желаят да инвестират в лечение на изключително редки заболявания, тъй като знаеха, че разработването на тези лечения никога няма да се изплати за себе си. Просто няма достатъчно пациенти от всяко сираково заболяване, за да могат да възстановят разходите си, нека заедно да печелят. Клиничните проучвания струват хиляди долари на пациент, дори когато изследователите биха могли да намерят достатъчно пациенти, за да проведат тези проучвания. Те не успяха да разработят тези лечения без спонсор за процеса на развитие на лечението и много лечения седяха в очакване на спонсор.
Между 1983 г. и 2018 г. данъчният кредит за лекарства сираци дава кредит от 50 процента от разходите за клинично изпитване за лекарства, които се тестват съгласно раздел 505 (i) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката. Част от преразглеждането на данъчния кодекс, извършен през 2017 г. по време на администрацията на Тръмп, намали размера на данъчния кредит за сираци от 50 процента на 25 процента от квалифицираните разходи за клинични тестове от началото на 2018 г. Това беше счетено за вредно от Националната организация за редки Разстройства и много други застъпнически групи.
