Производителите на наркотици продължават да инвестират големи средства в биоподобното пространство, което доведе до бързо развитие на нов клас наркотици от copycat. Лекарствата Copycat предлагат по-евтини алтернативи на скъпата биология и се очертават като обещаващ поток от приходи за бъдещето.
Като вземат предвид нововъзникващите тенденции, американските регулатори не само одобриха четири биоподобни лекарства, две от които вече са на пазара, но и наскоро издадоха ключови насоки относно класа на лекарствата. (За повече информация, вижте Указания на FDA за издаване на биоподобни лекарствени наименования .)
Investopedia разглежда първите четирима производители на лекарства, които имат потенциал в близко бъдеще. (За повече информация вижте конкуренцията за биологични наркотици се загрява през 2017 г.)
Водещи биоподобни компании за лекарства
Novartis AG (NVS) се гордее с осигуряването на първото биоподобно одобрение през 2015 г. от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за Zarxio, биоподобен на Neupogen на Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (филграстим). Миналия август също така получи одобрение за Ерелзи, биоподобен на Ембрел (етанерцепт) на Амген. (За повече информация вижте Приятели или врагове: Amgen и Novartis .)
Компанията разполага с още четири ключови биосимилара в тръбопровод, копията на Humira (адалимумаб), Neulasta (пегфилграстим), Remicade (инфликсимаб) и Rituxan (ритуксимаб), които се очаква да навлязат на пазарите до 2020 г. Комбинирайки Enbrel, всичките пет лекарства са затворени годишни продажби от около 45 милиарда долара, и ако копиетата на Novartis успеят да уловят дори малка филия от пая, приходите му биха могли да се балонират.
Amgen е получило одобрение за Amjevita, копие на най-продаваното лекарство за противовъзпалително лечение, Humira на AbbVie Inc. (За повече информация вж. Одобрението на FDA за биоподобни продукти на Amgen .) В партньорство с Allergan PLC (AGN) тя също така подаде заявление за биоподобни на Avache (bevacizumab) на Roche, наречени ABP 215 (За повече информация вижте Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Двете компании си партнират за разработването на още три онкологични биоподобни лекарства.
Biogen Inc. (BIIB) няма собствени биосимилари на пазара, но маркетинговата му сделка с базираната в Корея Samsung Bioepis му помогна да събере приходи от европейския пазар на биосимилари. Той предлага на пазара Benepali, копие на Enbrel, и Flixabi, копие на Remicade (инфликсимаб) на Johnson & Johnson (JNJ) в ЕС. Тъй като компанията действа като договор за производител на Samsung Bioepis, а също така има възможност да закупи до 49, 9% от Bioepis, тя има потенциал да извлече значителни печалби от биосимиларите в бъдеще.
Merck & Co. Inc. (MRK) работи подобно на Biogen на пазара на биоподобни. Той си партнира с Samsung Bioepis, за да разработи MK-1293, копие на Lantus на Sanofi (SNY), което се представя за одобрение в САЩ и ЕС. Той също така има права на биосимиларите на Bioepis на Enbrel, Humira, Herceptin и Remicade (предишен ЕС), предимно в САЩ