Novartis AG (NVS) постигна голям пробив в своята кандидатура за лечение на случаи на напреднал рак на гърдата.
В изявление швейцарската фармацевтична компания, която работи над лечението на рак на гърдата повече от 30 години, обяви, че нейното двойно сляпо, плацебо-контролирано проучване с 572 рандомизирани пациенти е довело до "подобряване на оцеляването без прогресия", което е основната крайна точка за пациенти с HR + / HER2 - напреднал рак на гърдата с PIK3CA мутация. Novartis използва BYL719, изпитван, орално бионаличен PI3K инхибитор, в комбинация с фулвестрант, лекарство, използвано за лечение на метастатичен рак на гърдата, позитивен на хормонални рецептори.
"BYL719 е единственият алфа-специфичен инхибитор на PI3K и първият, който показва потенциална повишена полза и приемлива поносимост за пациентите", казва Самит Хирават, управляващ директор и ръководител на Novartis's Oncology Global Drug Development. „Ние сме окуражени от резултатите, наблюдавани в проучването SOLAR-1, и се радваме да предоставим данните на предстоящ медицински конгрес и да започнем дискусии със здравните власти по целия свят.“
Компанията отбеляза, че понастоящем няма одобрени инхибитори на PI3K за HR + напреднал рак на гърдата, въпреки че приблизително 40% от страдащите изпитват мутации на PIK3CA ген. Novartis, позовавайки се на няколко проучвания, добави, че PI3K играе важна роля за регулиране на клетъчните процеси и е най-често променяната стъпка за насърчаване на растежа на тумора, прогресия на заболяването и резистентност към лечение.
Новината за пробива на Novartis дойде малко след като FiercePharma съобщи, че базираната в Швейцария компания назначи още един временен изпълнителен директор, който да ръководи проблемния си бизнес в Корея. Джоши Венугопал, бившият началник на Азиатско-тихоокеанския отряд на Novartis, е изправен пред голяма задача, тъй като операциите на компанията в страната бяха разтърсени от обвинения за схема за отказ на лекарите, насочени към предписанията за шофиране.
Корейското министерство на здравеопазването и социалните грижи и други органи вече глобяват Novartis за неправомерното му поведение. В Сеул сега се води наказателно дело, за да се установи дали компанията е използвала академични събития, спонсорирани от медицински списания, за да прекара около 2, 3 милиона долара в нелегални плащания на лекари.
Акциите на Novartis се повишиха с 13% през последните два месеца, след като компанията даде стабилни резултати от печалбата за второто тримесечие.
