Американската агенция по храните и лекарствата одобри лекарството с рецепта на канабис за първи път в историята на страната.
Epidiolex, лекарство за епилепсия в детска възраст, разработено от британската компания GW Pharmaceuticals (GWPH), съдържа канабидиол (CBD), едно от многото химични съединения, открити в растенията за марихуана. Въпреки това, лечението, прилагано под формата на сироп, съдържа по-малко от 0, 1 процента тетрахидроканабинол (THC), веществото, което прави хората високи.
През април 13-членен консултативен комитет на FDA гласува в подкрепа на одобряването на Epidiolex, след като клиничните изпитвания показват, че той е ефективен за намаляване на пристъпите и представлява минимален риск от странични ефекти, като потенциални чернодробни усложнения.
Epidiolex се използва за лечение на тежки припадъци при пациенти на възраст 2 години и по-големи, причинени от редки форми на епилепсия, наречени синдром на Dravet (DS) и синдром на Lennox-Gastaut (LGS).
„Днешното одобрение на Epidolex е исторически момент, предлагайки на пациентите и техните семейства първото и единствено одобрено от FDA лекарство за CBD за лечение на две тежки епилепсии в детска възраст“, казва в изявление Джъстин Гоувър, главен изпълнителен директор на GW. „Това одобрение е кулминацията на многогодишното партньорство на GW с пациенти, техните семейства и лекари в общността на епилепсията за разработване на толкова необходимо, ново лекарство.“
„За тези, които живеят с неразрешими припадъци, причинени от LGS и синдрома на Dravet, Epidolex представлява истински напредък в медицината“, казва Филип Гатоне, президент и изпълнителен директор на Фондация за епилепсия.
Аналитици Bullish
„Докато Epidiolex се получава от канабидиол (CBD), FDA отбеляза, че не предизвиква интоксикация или еуфория, които се наблюдават в тетрахидроканабинол (THC). Освен това, Epidiolex е първото одобрение на FDA за лечението на пациенти със синдром на Dravet и първото в нова категория антиепилептични лекарства (AED) “, коментират анализатори от Cantor Fitzgerald в бележка, докладвана от Benzinga. Те отново потвърдиха класацията си за наднормено тегло и повишиха ценовата си цена за 12 месеца от $ 205 на $ 235 / ADS.
Анализаторите на Cowen & Co прогнозират продажби от 1, 3 милиарда долара за лечението до 2022 г., съобщава Reuters. Анализаторът Фил Надо заяви, че одобрението може да има големи последици за употребата на CBD в наркотиците. „Това би трябвало да помогне на CBD да бъде ефективно разсрочено от Администрацията по прилагане на наркотиците“, каза той. Американският федерален закон гласи, че марихуаната няма никаква медицинска стойност.
Акциите на GW Pharma поскъпнаха с 3, 62% при извънчасово търгуване до 150 долара.
Първият в света ETF за марихуана, Horizons Marijuana Life Sciences Index (HMMJ.U.XTSE), отделя 9, 52% от комбинираното си тегло на GW Pharma. Компанията също така прави 4, 29% от общите участия в списъка на САЩ ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
