Изброените в NYSE и LSE AstraZeneca PLC (AZN) обявиха, че са получили одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за Lokelma (натриев циркониев циклосиликат), по-рано известен като ZS-9, за лечение на възрастни с хиперкалемия.
Хиперкалемия - сериозно състояние на повишени нива на калий в кръвта, което е свързано със сърдечно-съдови, бъбречни и метаболитни заболявания. Ако не се лекува навреме, това може да доведе до тежък сърдечен арест и дори смърт. Проблемите с хиперкалиемия стават тежки при пациенти, страдащи от сърдечна недостатъчност (HF) или хронично бъбречно заболяване (ХБН), тъй като няколко лекарства, използвани за лечение на тези заболявания, повишават нивата на калий в организма. Хиперкалемията се среща при 23% до 47% от пациентите с ХБН или HF, при приблизително 200 милиона и 38 милиона души, живеещи при всяко състояние в световен мащаб.
Lokelma действа като перорално средство за отстраняване на калий. Лекарството се присъедини към портфолиото на AstraZeneca, когато през 2015 г. компанията придоби оригиналния си разработчик ZS Pharma за 2, 7 милиарда долара. Оттогава компанията се опитва да осигури своето одобрение, което най-накрая се случи след първоначални неуспехи. По-рано беше отхвърлен от FDA през март 2017 г.
Локелма има пазар на хиперкалемия от 3 милиарда долара
„Въпреки че трябва да признаем, че етикетът не е най-добрият случай, въпреки това ние го разглеждаме като подобрение на единствения вариант“, казаха анализаторите на Barclays в бележка. „Нашата теза остава, че Lokelma ще бъде доминиращият играч в евентуалните 3 долара пазар на хиперкалиемия ", според Reuters. С това одобрение AstraZeneca получава друг обещаващ продукт с нов поток от приходи, за да компенсира намаляващите продажби на по-старите си продукти.
Шон Бохен, изпълнителен вицепрезидент по глобалното развитие на лекарствата и главен лекар в AstraZeneca, каза: „Ние сме доволни от днешното одобрение на FDA на Lokelma, тъй като тя ни позволява да помогнем за справяне с дългогодишна клинична нужда с ново лекарство, което предлага бързо и продължително лечение за възрастни с хиперкалемия. Последиците от хиперкалиемия могат да бъдат много сериозни и за лекуващите лекари е успокояващо, че Lokelma е показал понижаване на нивата на калий при пациенти с хронично бъбречно заболяване, сърдечна недостатъчност, диабет и тези, които приемат RAAS инхибитори."
В края на миналия месец комбинираното лекарство AstraZeneca за лечение на рак на белите дробове се провали в експериментално проучване.
След положителната актуализация акциите на водещия производител на лекарства се търгуваха на цена от $ 37 в понеделник сутринта на Нюйоркската фондова борса, което е с 1.68% в сравнение с края на петък. Цената на акциите беше спаднала в петък след обявяването на тримесечните резултати на компанията.
