Какво е страничен ефект
Страничният ефект е нежелан симптом, причинен от прием на лекарство или преминаване на терапия. Страничните ефекти могат да варират от сравнително незначителни симптоми като сънливост или разстроен стомах, до сериозни ефекти като увреждане на черния дроб, а понякога дори животозастрашаващи или потенциално фатални ефекти.
НАРУШЕНИЕ НАДОЛУ Страничен ефект
Страничният ефект представлява ключов рисков аспект на лекарството. Докато повечето лекарства и терапии имат странични ефекти, ако ползата надвишава риска, тогава съотношението риск-полза на лекарството е благоприятно и може да получи разрешение за управление на храните и лекарствата за търговия. Нежеланите реакции се наричат също „нежелани реакции“ или „нежелани реакции“. Пациентите и потребителите трябва да бъдат добре запознати с нежеланите реакции на предписаните им лекарства, които могат да бъдат намерени на етикета на лекарството или на опаковката на лекарството.
Странични ефекти, одобрение на лекарства и финансови въздействия
Пациентите трябва да обсъдят нежеланите реакции на лекарството със своя фармацевт или доставчик на здравни услуги, а също така трябва да научат за опасенията за безопасността му в онлайн портала на FDA за специфична за лекарството информация.
Нежеланите реакции могат да възникнат и при приемане на два или повече лекарства от пациента, тъй като те могат да взаимодействат по различни начини, отколкото ако пациентът приема само едно от лекарствата поотделно. Такива нежелани реакции, когато се приемат лекарства в комбинация, също са изброени на етикета на лекарството и на опаковката. В определени случаи, ако страничните ефекти на лекарствата, взети в комбинация, са твърде тежки, етикетирането на лекарството може силно да препоръча да не се приема едно или друго лекарство (а) в комбинацията.
Клиничните пътеки, изисквани от FDA за дадено лекарство, за да се фокусира върху страничните ефекти, и този фокус продължава дори след одобрение, под формата на постмаркетингови проучвания. Тези проучвания могат да разкрият неочаквани странични ефекти, които може да не са били изложени в по-ранни клинични изпитвания.
Дебакълът, включващ COX-2 инхибитори, клас нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), които бяха въведени за борба с болката от артрит, като същевременно имат по-малко стомашно-чревни странични ефекти от други продукти, е класически пример за популярни лекарства, които са имали непредвидени странични ефекти. Няколко години след като тези продукти получиха одобрение на FDA, проучванията разкриха, че увеличават риска от сърдечен удар и инсулт. Тези констатации доведоха до оттеглянето на Vioxx на Vioxx и Bextra на Pfizer съответно през 2004 и 2005 г.
Какво ще кажете за въздействието върху цената на акциите на компаниите, чиито лекарства трябва да бъдат изтеглени поради неизвестни досега странични ефекти? Наистина зависи от значението на лекарството в продуктовото портфолио на компанията. Например, тъй като наркотикът Vioxx беше централен в дългосрочните перспективи на Merck, в деня, в който беше обявено оттеглянето му, Merck загуби около 27 милиарда долара или 27 процента от пазарната си капитализация. Но тъй като наркотикът Bextra имаше продажби само в размер на 1, 3 милиарда долара през 2004 г., което представлява 2, 5 процента от общите продажби на Pfizer през тази година, изтеглянето му през април 2005 г. имаше слабо влияние върху акциите на Pfizer. Като друг пример, Ariad Pharmaceuticals падна с 40 процента през октомври 2013 г., след като спря проучване, насочено към разширяване на използването на единственото му одобрено лекарство Iclusig, поради по-високия риск от образуване на кръвни съсиреци.
