Какво е лекарство?
Лекарството е вещество, използвано за предотвратяване или излекуване на заболяване или заболяване или за облекчаване на симптомите му. В САЩ някои лекарства се предлагат без рецепта, докато други могат да бъдат закупени само по лекарско предписание. Лекарствата могат да се приемат през устата, чрез кожен пластир, чрез инжектиране или чрез инхалатор, за да се назоват най-често срещаните методи.
Фармацевтичната индустрия, която се занимава с разработването и търговията с лекарства, е ключов компонент в сектора на здравеопазването, който е най-печелившият отрасъл в американската икономика с приблизително 24, 4 милиарда долара приходи през 2018 г. Лекарствата, отпускани по лекарско предписание, се считат за нула, т.е. оценени стоки.
Разбиране на наркотиците
Разработването на нови и подобрени лекарства или фармацевтични продукти е сложен и скъп бизнес в САЩ. Някои от най-големите американски корпорации, като Johnson & Johnson, Pfizer, Merck и Eli Lilly, се занимават с проучване, тестване, производство и търговия на нови лекарства.
В допълнение, биотехнологиите се развиват през последните години като основен нов клон на бизнеса с наркотици. Биотехнологичните компании се концентрират върху изследвания и разработване на нови лекарства, базирани на генетична манипулация. Големите играчи в областта включват Amgen, Gilead Sciences и Celgene Corp.
В Съединените щати лекарствата с рецепта трябва да бъдат одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Центърът за оценка и проучване на наркотици (CDER) на агенцията действа като потребителски наблюдател.
Как наркотиците стигат до пазара
Средно това отнема около 10 години и струва около 2, 6 милиарда долара за ново лекарство, за да го направи от първоначалното си откриване до лекарски кабинет, според индустриална група. Процесът има пет основни фази:
- Развитие и откритиеПреклинични изследванияКлинични изследванияFDA прегледПоследване на безопасността на пазара
Във фазата на разработване и откриване изследователите изследват нови възможности. Те могат да изследват неочаквани ефекти на съществуващите лекарства, да тестват нови молекулни съединения или да създават нови технологии, които позволяват на лекарствата да работят по различен начин в организма.
В предклиничната фаза на изследване, когато бъде идентифицирано потенциално ново лекарство, изследователите определят правилните дозировки и методи на приложение, странични ефекти, взаимодействия с други лекарства и ефективност. Те също така изучават характеристиките на абсорбцията, метаболизацията и екскрецията на лекарството.
Бърз факт
Прогнозната цена за получаване на ново лекарство от изследователската лаборатория до лекарския кабинет е 2, 6 милиарда долара.
Във фазата на клиничните изследвания компанията първо тества веществото в лабораторията или „in vitro“, а понякога и върху животни или „in vivo“. В зависимост от резултата, лекарството може след това да бъде тествано върху хора при клинични изпитвания, за да се определи дали е безопасно и ефективно.
Лекарство, което преминава през това препятствие, се изпраща на CDER за преглед. Агенцията наема фармаколози, химици, статистици, лекари и други учени, които извършват независим и безпристрастен преглед на лекарството и документацията, представена с него. Обикновено този процес отнема шест до 10 месеца.
На лекарствената компания ще бъде разрешено да продава лекарството, ако CDER прецени, че ползите от лекарството надвишават рисковете му. Тогава той отговаря за мониторинга на докладите за ефективността на лекарството и непредвидените странични ефекти.
Ключови заведения
- Разработването и търговията с лекарства е ключов компонент в сектора на здравеопазването, който е най-печелившата индустрия в САЩ с 24, 4 милиарда долара приходи през 2018 г. Ново лекарство може да бъде патентовано за 20 години след откриването или откриването му. След 20 години, генеричните еквиваленти могат да се продава на по-ниски цени.
Наименование на марката спрямо генеричните лекарства
Лекарствата, продавани в САЩ, могат да бъдат наименование или генерични. Наркотик с търговска марка може да бъде патентован 20 години след откриването или откриването му. След изтичане на патента, други производители могат да произвеждат и предлагат на пазара генерични еквиваленти на това лекарство.
Генеричните еквиваленти все повече се предписват, тъй като стават достъпни в САЩ поради сравнително ниската им цена. Необходимо е генериците да имат едни и същи лекарствени съставки и следователно същите терапевтични ефекти, за да получат одобрение на FDA за продажба като заместители.
Цени на лекарствата
Цената на лекарствата с рецепта е източник на голям финансов стрес за много американци и затова тя се превърна в един от най-големите политически въпроси на епохата. Здравната застраховка не позволява на много американци да понесат пълната тежест на цените на наркотиците на дребно, въпреки че покритието варира значително. Във всеки случай разходите за лекарства са основен фактор за увеличаването на премиите за здравно осигуряване.
Най-скъпите лекарства с рецепта през 2019 г., според уебсайт за здравни услуги goodrx.com, включват Actimmune, лечение на остеопороза, на 52 322 долара на месец; Myalept, лечение на липодистрофия, на $ 46 328 на месец; и Daraprim, анти-паразитен, при 45 000 долара на месец.
