Какви са новите показания
Новите индикации са термин, който медицинските компании и специалисти използват, за да означават, че дадена процедура или лекарство е признато за препоръчително или необходимо. Новите индикации се отнасят до нови приложения на съществуваща превенция, диагностика или лечение на заболяване. Това е положителен доклад, предоставен от надеждни специалисти чрез установени техники за тестване. Следващата стъпка обикновено са клинични изпитвания преди официалното одобрение от регулаторната асоциация на страната.
НАРУШЕНИЕ НАДОЛУ Нови указания
Новите индикации често се използват в съобщения за медиите и фармацевтичните компании, когато се позовават на техните лекарства или оборудване. Например на 16 април 2018 г. FDA пусна ново одобрение за индикация за лекарството Opdivo (nivolumab), за лечение на напреднал меланом, напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб, напреднал бъбречноклетъчен карцином, MSI-H или dMMR метастатичен колоректален рак, класически лимфом на Ходжкин, напреднал плоскоклетъчен карцином на главата и шията, уротелиален карцином и хепатоцелуларен карцином. Сравнете това с първото си одобрение през декември 2014 г., което беше ограничено до лечение на пациенти с напреднал меланом, които не можеха да се отстранят с операция или които вече не реагират на други лекарства.
Не трябва да се одобряват нови показания от FDA за приемането и използването им сред медицинските специалисти. През 2017 г. The Scientist пусна история за индустрия, която се появи около пренареждане на съществуващи лекарства за нови показания. Историята включва организации като главния изпълнителен директор на Брус Блум Cures Within Reach, компания, която финансира 10 проекта за пренареждане на наркотици, които търсят нови индикации за съществуващи (или неуспешни) лекарства. Четиридесет процента от тези проекти доведоха до препоръки, които овластяваха лекарите да възкресяват лекарства, за да доставят без лекарства лечение на пациенти. Има големи разходи, свързани с преместването на преработено лекарство във фаза 2 и фаза 3 изпитания за одобрение на FDA, но много компании избират да поемат тези разходи; инвестиции в по-ранни одобрения за лекарството са направени и има по-малък риск, тъй като тези лекарства вече са проучени подробно в предклиничното развитие.
Съответствие на новите индикации за инвеститорите
Инвеститорите, притежаващи акции на фармацевтични компании, трябва да вземат под внимание, когато бъдат обявени нови нови признаци за техните лекарства. Новите индикации за лекарства могат да доведат до потенциално по-голямо търсене на дадено лекарство поради прогнозираните допълнителни употреби над предишните. Това би могло също да сигнализира за потенциално по-високата стойност на акциите на компанията. Съответно, големите фармацевтични компании, като Pfizer, предлагат на своите уебсайтове посветени секции с новини за инвеститори, с прессъобщения, които обхващат одобрението на FDA за нови индикации за техните лекарства.
